Vous avez développé une méthode analytique et vous avez besoin d’une instance indépendante pour l’étape de validation, AROMALYSE vous propose différents degrés de validation, en conformité avec les référentiels européens ou internationaux (ICH Q3 – International Conference on Harmonisation, USP…).

Nos services

La validation d’une méthode analytique permet d’évaluer l’erreur de justesse ou biais ainsi que l’erreur aléatoire afin de s’assurer que la méthode développée est fiable et qu’elle remplit tous les critères définis.

Les validations sont réalisées en suivant différents paramètres comme:

• Spécificité
• Sensibilité :
  • Limite de quantification
  • Limite de détection
• Linéarité
• Justesse
• Fidélité :
  • Répétabilité
  • Précision intermédiaire
  • Reproductibilité
• Robustesse
• Stabilité

Pour plus de renseignements n’hésitez pas à nous contacter !